Tras una exhaustiva revisión científica, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, aprobó el pasado 16 de enero la comercialización de bolsitas de nicotina diseñadas para colocarse entre la encía y el labio de una persona. "Para recibir autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener evidencia suficiente de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios que riesgos para la salud de la población. En este caso, los datos muestran que estos productos con bolsitas de nicotina cumplen con ese requisito al beneficiar a los adultos que usan cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo y cambian completamente a estos productos", apuntaron desde la institución en un comunicado de prensa en el que, no obstante, la FDA recordaba que la autorización no significa que los productos de nicotina sean completamente seguros, "sino que cumplen con los requisitos para brindar más beneficios que daños".
El doctor Néstor Szerman, presidente de la Fundación Patología Dual, considera que esta aprobación "marca un hito en la llamada política de reducción de daños, aunque nosotros preferimos el termino de tratamiento sustitutivo", ya que la FDA resalta el potencial de estas bolsitas para ayudar a fumadores adultos "a reducir o abandonar" el cigarrillo tradicional. Para el experto, estos dispositivos representan una alternativa con ventajas "significativas" frente a los cigarrillos tradicionales, destacando principalmente entre ellas su menor impacto en la salud y su mayor discreción: "A diferencia de la combustión del tabaco, que genera alquitrán, monóxido de carbono y miles de químicos nocivos más, estos productos funcionan por liberación oral de nicotina farmacéutica sin tabaco. La FDA ha confirmado que presentan menor riesgo de cáncer y de otras enfermedades graves si se comparan con cigarrillos y otros productos de tabaco sin humo".
Para el psiquiatra del Instituto de Psiquiatría y Salud Mental del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, estos dispositivos podrían ser especialmente útiles en el caso de los pacientes con patología dual, es decir, que presentan una adicción y otro trastorno mental. "El trastorno por consumo de tabaco afecta particularmente a las poblaciones vulnerables, principalmente a las personas con trastornos mentales, quienes tienen tres veces más probabilidades de desarrollar este trastorno (adicción) en comparación con la población general. Según aumenta la gravedad de la enfermedad mental, la presencia de un trastorno por uso de tabaco es lo esperable y no algo excepcional. Los expertos en salud mental, de hecho, conocemos que, según datos epidemiológicos, casi el 50 % del tabaco vendido es comprado por personas que sufren algún trastorno mental", apunta Szerman, que señala que "es probable" que el trastorno por consumo de tabaco sea la principal causa de que las personas con trastornos mentales graves vean reducida su esperanza de vida en más de 20 años.
España, entre los países más estrictos de la Unión Europea
Como reconoce Szerman, las campañas restrictivas y publicitarias sobre el perjuicio sobre la salud del tabaco han conseguido disminuir su consumo en algunos países. Sin embargo, ese impacto no se ha observado en la población que sufre trastornos mentales, en la que el tabaco sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad. "Se pide a la población con patología dual que "deje de fumar" y eso es como pedir a una persona con otros trastornos mentales que deje de tener depresión o que deje de tener psicosis. Estas personas son conscientes de esa necesidad, pero se ven incapaces de conseguirlo", apunta el portavoz de la SEPD, que destaca en ese sentido un estudio publicado este mes de febrero en la revista científica American Journal of Psychiatry. Según las conclusiones del mismo, incluso con los mejores resultados del tratamiento farmacológico, la mayoría de las personas con trastornos mentales como la depresión no logran la abstinencia del tabaco, "lo que significa que debemos seguir trabajando en el desarrollo de planes de tratamiento que mejoren estos resultados".
Szerman pone como ejemplo el caso de Suecia, donde la comercialización y la generalización de una versión de estas bolsitas de nicotina (snus) ha dado lugar a la conocida como "Experiencia Sueca", plasmada en unas tasas excepcionalmente bajas de mortalidad relacionada con el trastorno por uso de tabaco en un país que, sin embargo, presenta un alto consumo de esta sustancia. ¿El hecho diferencial? Que casi uno de cada cinco varones suecos consume snus a diario, pero solo el 10 % de los hombres del país nórdico fuman a diario, frente al promedio europeo del 32 %.
Las bolsitas aprobadas por la FDA, además, según el psiquiatra, mejoran la presentación original usada desde hace años en Suecia, ya que el snus contiene tabaco y esta nueva presentación solo lleva nicotina. Sin embargo, el acceso a estas bolsitas de nicotina en España es complicado. "El enfoque regulador de España respecto a las bolsas de nicotina combina impuestos y restricciones de salud pública, situándolo entre los países más estrictos de la Unión Europea, aunque no entre los más prohibitivos", explica Néstor Szerman, que dice echar de menos que las autoridades sanitarias españolas consulten sobre este tema a sociedades científicas como la Sociedad Española de Patología Dual (SEPD).
"En la defensa loable y necesaria de la salud pública en España se margina a las personas que sufren patología dual: un trastorno por uso de tabaco y otros trastornos mentales. Para el tratamiento de esta patologia dual, de hecho, solo se menciona el término "cesación", lo que está excluyendo opciones de tratamiento alternativas que son beneficiosas para las personas con trastornos mentales graves, como puede ser la terapia de sustitución", concluye.