La Comisión Europea ha aprobado el primer tratamiento inyectable completo de larga duración para el VIH en Europa

La pauta doble de larga duración puede reducir los días de tratamiento de 365 días al año a tan solo 6 o 12

El laboratorio farmacéutico Janssen ha anunciado que REKAMBYS® (rilpivirina inyectable) en combinación con VOCABRIA® (cabotegravir inyectable y en comprimidos) de ViiV Healthcare ha sido aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos que están virológicamente suprimidos. Esta aprobación implica que por primera vez los pacientes infectados por VIH en Europa podrán recibir un tratamiento inyectable de larga duración que elimina la necesidad de tomar diariamente comprimidos orales.

"En los 30 últimos años se han conseguido grandes progresos en el tratamiento del VIH y en la actitud de la gente hacia el virus. Sin embargo, muchas personas infectadas por el VIH o que corren el riesgo de contraerlo siguen sufriendo estigmatización y discriminación a causa de la enfermedad, lo que a menudo les impide hablar del tema o buscar un tratamiento", dijo el profesor Giovanni Guaraldi, profesor adjunto de enfermedades infecciosas y director de la Clínica Metabólica del VIH de Módena (MHMC), Italia. "Esta pauta de larga duración podría hacer que las personas infectadas por el VIH ya no necesiten tomar un tratamiento diario, lo que supondría mantener la supresión de la carga viral con inyecciones administradas solamente 6 o 12 días al año, y así eliminar lo que supone un recordatorio diario de su enfermedad. Mi esperanza es que a medida que los medicamentos sigan mejorando, den lugar a nuevos avances significativos, especialmente para las personas que todavía sufren discriminación a causa de su enfermedad".

Para subrayar la necesidad de una pauta posológica administrada con menos frecuencia, ViiV Healthcare llevó a cabo el estudio Positive Perspectives Wave 2, el mayor estudio mundial de resultados comunicados por pacientes infectados por el VIH realizado hasta la fecha, en el que se mostró que cuando se preguntaba a los participantes cuáles eran sus aspiraciones en materia de tratamiento y cuáles eran sus actitudes hacia los medicamentos innovadores, el 55% (n=1.306/2.389) dijo que preferiría una pauta de larga duración. Además, el 58% (n=1.394/2.389) señaló que tomar diariamente medicamentos contra el VIH constituía un recordatorio constante de su enfermedad, mientras que el 38% (n=906/2.389) declaró que sufría de ansiedad porque tomar un tratamiento diario podía aumentar las posibilidades de que los demás se enteraran que eran VIH-positivos.

"Estamos encantados con la decisión de la Comisión Europea de aprobar este tratamiento inyectable de larga duración", señaló el Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, matriz de Janssen. "En Janssen estamos increíblemente orgullosos de esta autorización y del gran paso adelante que constituye para alcanzar nuestro objetivo de abordar algunas de las mayores amenazas para la salud de nuestra época. Continuaremos construyendo sobre nuestro compromiso de 25 años para hacer historia del VIH y cambiar el curso de la epidemia a través de nuestra apasionada búsqueda de la innovación, desde la remisión a largo plazo hasta la prevención eficaz del VIH".

La combinación de rilpivirina de larga duración de Janssen y cabotegravir de acción prolongada de ViiV Healthcare se desarrolló conjuntamente como parte de un acuerdo de colaboración con ViiV Healthcare y refuerza la cartera de productos líder de Janssen cuyo objetivo es proporcionar medicamentos innovadores a las personas infectadas por el VIH.

Acerca de rilpivirina y de rilpivirina de larga duración

La formulación oral de rilpivirina también está aprobada para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes que no han recibido tratamiento antirretroviral previamente (naïve) a partir de 12 años de edad, con un peso de por lo menos 35 kg y con una carga viral inferior a 100.000 copias de ARN del VIH/ml.

Rilpivirina de larga duración es una suspensión de liberación prolongada para inyección intramuscular.

Rilpivirina es un ITINN que actúa interfiriendo con una enzima llamada transcriptasa inversa, lo que impide que el virus se multiplique. La autorización de comercialización es la segunda para la pauta de tratamiento de acción prolongada de rilpivirina y cabotegravir administrada una vez al mes; la primera la concedió Health Canada (la autoridad sanitaria de Canadá) para la pauta con el nombre comercial de CABENUVA® para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos con supresión virológica y estado virológico estable.

Administración y posología de rilpivirina y cabotegravir

La pauta de rilpivirina inyectable en combinación con cabotegravir inyectable será la primera pauta completa de larga duración administrada una vez al mes o una vez cada dos meses para las personas con supresión virológica infectadas por el VIH-1. Un profesional sanitario administra por separado las inyecciones de rilpivirina y de cabotegravir por vía intramuscular (IM) en cada nalga en la misma cita. Antes de iniciar la pauta inyectable, los pacientes deben tomar rilpivirina y cabotegravir en comprimidos orales durante aproximadamente un mes (por lo menos 28 días) para evaluar la tolerabilidad a estos medicamentos.

Acerca de cabotegravir

Cabotegravir es un INI para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos con supresión virológica. Se está evaluando en combinación con rilpivirina inyectable en una formulación de larga duración.

Los inhibidores de la integrasa, como cabotegravir, inhiben la replicación del VIH al impedir que el ADN del virus se integre en el material genético de las células inmunológicas humanas (los linfocitos T). Este paso es esencial para el ciclo de replicación del VIH y también es responsable de consolidar la infección crónica.

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