La FDA ha autorizado la solifenacina para el tratamiento de la incontinencia urinaria y de la vejiga hiperactiva.
Se aprueba tras un estudio clínico en fase III que comparaba la solifenacina con tolterodina, demostrando que la solifenacina aliviaba en mayor grado los síntomas de la vejiga hiperactiva, además de producir menores efectos secundarios que la tolterodina.
Según las conclusiones del estudio, la reducción de micropérdidas de orina fue del 19,2% con solifenacina a 10 mg, de 17% con solifenacina a 5 mg y de 14,5% con tolterodina. Tras 12 semanas de tratamiento, los episodios de urgencia miccional se redujeron un 50% con solifenacina, comparado con un 38% en el grupo tratado con tolterodina.
El efecto adverso más frecuente fue la sequedad bucal, que se presentó en un 14% con solifenacina a 5 mg, un 21,3% con solifenacina a 10 mg y un 18,6% con tolterodina a 2 mg cada 12 horas.