Según el Estudio 1860 que recoge la edición on-line de The Lancet, liraglutida tiene una eficacia superior al inhibidor de DPP-IV sitagliptina. El ensayo, de 26 semanas de duración, demostró que liraglutida produjo reducciones significativamente mayores en los niveles de HbA1c, glucosa plasmática y peso corporal que sitagliptina, con una satisfacción total similar o mejor del tratamiento.
Además, una cantidad de pacientes significativamente mayor logró alcanzar los objetivos de control de la HbA1c menores del 7,0% (American Diabetes Association, ADA). Casi el doble de participantes en el grupo de liraglutida alcanzó los objetivos de la ADA en comparación con el grupo de sitagliptina (56% y 44% en la dosis de 1,8 mg y 1,2 mg en los grupos de liraglutida versus 22% en el grupo de sitagliptina).
Sobre el estudio: Se trata de un estudio de 26 semanas de duración, aleatorizado, con grupos paralelos, abierto, en el que se compara la seguridad y la eficacia de las dosis recomendadas de liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) con sitagliptina (100 mg), todos ellos con adición de metformina. Se condujo en Europa y Norteamérica, con la participación de 665 personas con diabetes tipo 2 que no estaban adecuadamente controladas en el tratamiento diario con ≥1.500 mg de metformina.
Los principales hallazgos del estudio son:
- Liraglutida ofreció reducciones superiores de HbA1c versus sitagliptina: 1,50% y 1,24%, respectivamente, para 1,8 mg y 1,2 mg de liraglutida; 0,90% para sitagliptina.
- La mediana de bajada de FPG fue significativamente mayor con liraglutida: 38,5 mg/dl y 33,7 mg/dl, respectivamente, para liraglutida 1,8 mg y 1,2 mg; 15 mg/dl para sitagliptina.
- Liraglutida ofreció reducciones de peso significativamente mayores: 3,38 kg y 2,86 kg, respectivamente, para liraglutida 1,8 mg y 1,2 mg; 0,96 kg para sitagliptina.
Los objetivos secundarios incluyeron el Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ), una medida validada y usada en muchos ensayos sobre diabetes para medir la satisfacción del paciente al cambiar el tratamiento. La mejoría en la satisfacción total del tratamiento fue significativamente mayor con liraglutida 1,8 mg que con sitagliptina, y similar entre liraglutida 1,2 mg y sitagliptina. No se reportaron diferencias en la conveniencia percibida del tratamiento (oral versus subcutánea). Tanto liraglutida como sitagliptina fueron bien tolerados.
Tratamientos de la diabetes basados en incretinas
Liraglutida y sitagliptina son ambas terapias frente a la diabetes basadas en incretinas. Liraglutida es el primer análogo del GLP-1 humano que mimetiza la actividad de la hormona, GLP-1, mientras que sitagliptina, un inhibidor del DPP-4, bloquea la enzima responsable de la inhibición del GLP-1 y de otras sustancias.
El consenso de la Asociación Americana de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, y de la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos y el Colegio Americano de Endocrinología, reconocen los análogos de GLP-1 como eficaces en el tratamiento coadyuvante para pacientes que no responden al tratamiento con metformina y a los cambios en el estilo de vida sólo.
Sobre liraglutida
liraglutida es el único análogo del GLP-1 humano; con un 97% de homología al GLP-1 natural. Al igual que el GLP-1 natural, liraglutida estimula la secreción de insulina por parte de las células beta sólo cuando los niveles de azúcar en sangre son elevados. Debido a su mecanismo de acción glucosa-dependiente, liraglutida se asocia a una tasa menor de hipoglucemia. El mecanismo de descenso de la glucosa en sangre también conlleva un retraso en el vaciado gástrico.