El laboratorio farmacéutico Eli Lilly and Company ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización del dispositivo de inyección Kwikpen para la administración de tirzepatida (Mounjaro®) en sus dos indicaciones:
- En adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada que no pueden tomar metformina o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes, siempre asociado a dieta y ejercicio.
- Para control del peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m2) o aquellos con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) que presenten, al menos, una comorbilidad relacionada con el peso, en ambos casos junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.
Esta decisión de la Comisión sobre la presentación facilitará que el tratamiento con tirzepatida llegue a más pacientes y más rápido y permitirá iniciar la distribución de la molécula en España durante los próximos meses. En palabras de la Dra. Miriam Rubio de Santos, directora médica del área de Diabetes y Obesidad de Lilly en España, "la diabetes y la obesidad son enfermedades crónicas de larga duración con un enorme impacto en la salud y la calidad de vida de las personas. Queremos hacer todo lo posible para garantizar que nuestros medicamentos innovadores lleguen a los pacientes que los necesitan. Este importante hito regulatorio nos ayuda a acercarnos a este objetivo. Reconocemos que existe una importante necesidad no cubierta y una gran demanda de esta clase de nuevos medicamentos y solicitamos a los profesionales sanitarios que se aseguren de que todas las prescripciones se realicen en el marco de la indicación autorizada".
Se trata de una pluma precargada multidosis. Se comercializó por primera vez en 2008 y ya se utiliza para la administración de diferentes fármacos para la diabetes en todo el mundo.
Tirzepatida es un agonista del receptor de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa) y del receptor del GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) que se administra una vez por semana y ha recibido previamente la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para estas dos indicaciones.
Los efectos secundarios más frecuentes de tirzepatida incluyen problemas del aparato digestivo, como náuseas (sensación de malestar), diarrea y estreñimiento. Los efectos secundarios relacionados con el sistema digestivo fueron generalmente leves o moderados en intensidad, se produjeron con mayor frecuencia durante el periodo de escalado de dosis y disminuyeron con el tiempo.
Sobre tirzepatida
El uso de tirzepatida está aprobado para el tratamiento del control del peso en adultos con un IMC ≥30 kg/m2) o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) que presenten al menos una comorbilidad relacionada con el peso, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física. También está aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada, en monoterapia en aquellos pacientes que no pueden tomar metformina o como complemento de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Este fármaco es la primera opción terapéutica de su clase que actúa de forma diferente activando los receptores de la hormona GIP y los de la hormona GLP-1.
Este tratamiento sólo debe utilizarse de acuerdo con la información aprobada del producto.