Durante estos días se celebra en el Palacio de Exposiciones y Congresos de Sevilla, el XLI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología, que reúne a los reumatólogos de todo el país con el objetivo común de compartir y poner al día conocimientos y avanzar en la prevención de enfermedades reumáticas que incapacitan a millones de personas en España.
Dentro del Congreso, Hospira, líder mundial en el desarrollo de terapias biosimilares, ha organizado el simposio ‘Infliximab biosimilar, una realidad', una mesa redonda moderada por la Dra. Rosario García de Vicuña, del Servicio de Reumatología del Hospital de la Princesa de Madrid, en la que Fermín Sánchez de Medina, del departamento de Farmacología de la Universidad de Granada expuso su visión en torno al desarrollo de Infliximab biosimilar, y el profesor Gerry Wilson, del Conway Institute of Biomolecular & Biomedical Research, de la universidad de Dublín, mostró los resultados de casos reales.
Los medicamentos biológicos biosimilares se desarrollan con el fin de crear un producto equivalente a un biológico original ya autorizado, y basan parte de su desarrollo en datos científico-médicos de los medicamentos originales de referencia. Ello permite desarrollar un producto equivalente, que comparte el principio activo, pero a un menor precio, lo cual favorece el acceso de un mayor número de pacientes a tratamientos biológicos, y contribuye a la sostenibilidad del sistema sanitario público. Tanto es así que los biológicos biosimilares podrían suponer un ahorro económico al SNS de entre un 20% y un 30% en la factura de medicamentos respecto a los biológicos originales.
"La incentivación del uso de los biosimilares permitirá contribuir a la contención del gasto y ofrecer acceso a más pacientes a los tratamientos biológicos. Se estima que los ahorros acumulados que se generarían tan solo en ocho países de la Unión Europea con los biosimilares entre 2007 y 2020 podrían alcanzar los 33.000 millones de euros" destacó la Dra. Rosario García de Vicuña durante la presentación de la jornada.
El biosimilar de infliximab, comercializado por Hospira, es un anticuerpo monoclonal aprobado por la CE para el tratamiento de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide (AR) que ofrece una alternativa de tratamiento coste-efectiva. Ya se ha lanzado en 24 mercados europeos importantes, como Austria, Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, España y Suecia.
"El extenso ejercicio de comparabilidad llevado a cabo con Infliximab biosimilar, que incorpora una amplísima gama de estudios preclínicos y clínicos, demuestra que se trata de un producto de composición, eficacia y seguridad equiparables a las del producto de referencia", indicó Fermín Sánchez de Medina durante su intervención.
Incentivar el debate
Debatir sobre el marco regulatorio de estos fármacos, revisar los conceptos clave sobre su seguridad, eficacia y comparabilidad, y analizar las necesidades de formación e información que faciliten una toma de decisiones terapéuticas fundamentada son aspectos vitales para contribuir a la sostenibilidad de cualquier sistema sanitario. Partiendo del hecho de que el biotecnológico es un mercado de miles de millones de euros en España, el ahorro alcanzable para el sistema sanitario si estos productos penetrasen razonablemente, podría ascender a varios centenares de millones de euros anuales en pocos años. Según los expertos, "los medicamentos biotecnológicos biosimilares no solo favorecen el acceso de un mayor número de pacientes a tratamientos biológicos, sino que contribuyen a la sostenibilidad del sistema sanitario público".