La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado un estudio para revisar la seguridad de todos los medicamentos que hay en el mercado que contienen somatropina u hormona de crecimiento sintética, tras un estudio realizado en Francia que sugiere que puede aumentar el riesgo de muerte en los pacientes que la consumen.
La revisión tendrán en cuenta los datos disponibles sobre el uso de esta hormona para comprobar el beneficio-riesgo de los medicamentos que la contienen.
Los medicamentos con somatropina suelen utilizarse en pacientes que tienen dificultades para desarrollar la hormona del crecimiento de forma natural o tienen baja estatura. Asimismo, también se utiliza en afectados por el síndrome de Turner o insuficiencia renal crónica.
La Agencia Francesa del Medicamento realizó un estudio observacional a largo plazo en pacientes tratados durante su infancia con somatropina, mostrando que el riesgo de mortalidad era mayor en comparación con la población general.
No obstante, dado que el estudio es sólo observacional, la EMA reconoce que el riesgo no puede relacionarse con certeza con el tratamiento con la hormona de crecimiento, de ahí que deba confirmarse esta relación con nuevas investigaciones.